
Kalite ve regülasyon alanındaki bilgi düzeyini artırmak, sürdürülebilir bir uyum kültürü oluşturmanın en etkili yoludur. NeshSteril Endüstriyel olarak, tıbbi cihaz sektörüne özel ISO 13485, MDR ve IVDR odaklı eğitim programları sunuyoruz. Eğitimlerimiz hem teorik bilgi hem de uygulamaya dayalı örneklerle desteklenerek katılımcılara doğrudan sahada uygulanabilir bir yetkinlik kazandırır.
Eğitim Kapsamlarımız
• ISO 13485:2016 Kalite Yönetim Sistemi Eğitimi
• KYS yapısı, dokümantasyon, süreç yönetimi ve iç denetim uygulamaları
• MDR (EU 2017/745) Eğitimi
• Cihaz sınıflandırması, teknik dosya, klinik değerlendirme ve PMS süreçleri
• IVDR (EU 2017/746) Eğitimi
• Performans değerlendirme, teknik dosya ve PMPF uygulamaları
• Risk Yönetimi ve FMEA Eğitimi (ISO 14971 & AIAG-VDA)
• Klinik, teknik ve üretim süreçleri için risk analizi metodolojileri
• İç Denetçi (Internal Auditor) Eğitimi
• ISO 19011 denetim ilkelerine dayalı pratik denetim simülasyonları
• Kurum İçi ve Online Eğitim Seçenekleri
• Firmaya özel modüller ve interaktif eğitim platformu
Neden NeshSteril Eğitimleri?
• Deneyimli baş denetçi ve MDR/IVDR uzmanlarından birebir öğrenme fırsatı
• Gerçek denetim örnekleriyle desteklenmiş uygulama bazlı eğitim yaklaşımı
• Eğitim sonrası sertifika ve performans değerlendirme desteği
• Katılımcı odaklı, güncel regülasyon değişikliklerini içeren modüler yapı
Bilginizi belgeye, sisteminizi mükemmelliğe dönüştürmek için NeshSteril Eğitim Programları’yla tanışın.